Адамның қан сарысуындағы немесе плазмасындағы АИВ 1 типті, 2 типті, О тобына және АИВ p24 антигеніне антиденелерді анықтауға арналған ферменттік иммундық талдау жүйесі, әр жинаққа 480 сынақ
Описание
Закупается 600 наборов иммуноферментной тест-системы для качественного выявления антигена p24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1 (включая группу О) и ВИЧ-2 в сыворотке и плазме крови человека, по 480 тестов в каждом наборе. Цена за набор составляет 330 000 тенге, общий бюджет 198 000 000 тенге. В состав входят планшеты 5×96 лунок с антигенами ВИЧ-1, ВИЧ-2 и моноклональными антителами к p24, конъюгат, субстратные растворы на основе ТМБ, промывочная жидкость (концентрат 20х) и контрольные образцы: отрицательный и три положительных. Требования: чувствительность не менее 100%, специфичность не менее 99,78%, время анализа не более 2 часов, срок хранения не менее 24 месяцев при 2–8°C, сертификаты ISO 13485 и CE-IVD. Способ закупки: из одного источника. Приём заявок до: 27.10.2026.
Спецификация
Набор предназначен для качественного выявления антигена p24 ВИЧ-1 и антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 (ВИЧ-1, ВИЧ-2) в сыворотке и плазме крови человека методом иммуноферментного анализа (ИФА). Высокая чувствительность и специфичность для диагностики ВИЧ. Использование синтетических пептидов и рекомбинантных антигенов, представляющих иммунодоминантные регионы ВИЧ-1 (включая группу O) и ВИЧ-2. Применение усиленной цветной индикаторной системы для контроля правильности добавления реагентов. Встроенный механизм самоконтроля на всех этапах анализа. Набор должен быть сертифицирован в соответствии с ISO 13485, CE-IVD. Соответствие требованиям Европейских стандартов по диагностике инфекционных заболеваний. Состав набора: Планшет 5 х 96 лунок, покрытые антигенами ВИЧ-1, ВИЧ-2 и моноклональными антителами к p24. Разбавитель образца 1 x 18 мл, буфер с белками бычьего и мышиного происхождения, содержит 0.05% ProClin® 300. Контрольные образцы: отрицательный контроль 2 x 2.5 мл, нормальная человеческая сыворотка; положительный контроль 1 (анти-ВИЧ-1) 1 x 1.7 мл, положительный контроль 2 (анти-ВИЧ-2) 1 x 1.7 мл, положительный контроль 3 (антиген p24) 1 x 1.7 мл. Конъюгат 3 флакона, лиофилизированные пероксидазо-меченные антигены ВИЧ и моноклональные антитела к p24. Разбавитель конъюгата 3 x 22 мл, буфер с белками и стабилизаторами. Субстратный раствор 35 мл тринатриевого цитрата с перекисью водорода. Субстратный концентрат 35 мл 3,3',5,5'-тетраметилбензидина (ТМБ) с усиленными стабилизаторами. Промывочная жидкость 2 x 125 мл (концентрат 20х), глициново-боратный буфер с 0.2% Bronidox®. Инкубация образцов 60 минут при 37°С. Инкубация конъюгата 30 минут при 37°С. Инкубация субстрата 30 минут при 37°С. Промывка 5 циклов по 500 мкл. Добавление стоп-реагента и считывание результата при 450 нм (с референсом 620-690 нм). Чувствительность не менее 100%. Специфичность не менее 99.78%. Среднее значение отрицательного контроля (ОП К-) менее 0.15. Оптическая плотность положительных контролей (ОП К+) минимум на 0.8 выше, чем у ОП К-. Время выполнения анализа не более 2 часов. Срок хранения набора не менее 24 месяцев при 2-8°С. Наличие индикаторных красителей в буферные растворы для визуального контроля добавления реагентов. Запатентованная технология детекции антигена p24 и антител к ВИЧ. Специальные рекомбинантные эпитопы, предотвращающие ложноположительные реакции.
Документы и контакты заказчика скрыты
- Контакты заказчика
- Аналитика по рынку и заказчику