Экспресстест для поверхностного антигена HBsAg вирусагепатита В
Описание
Закупка 50 упаковок иммунохроматографического экспресс-теста HEP-CHECK-1 для определения поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg) в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы человека, для использования с экспресс-анализатором EasyReader+. Общая сумма 1 225 000 тенге, цена за упаковку 24 500 тенге. Тест выявляет все десять подтипов HBsAg и не дает перекрестных реакций с гепатитами A и C при концентрации 0,3 мг/мл. Чувствительность: концентрации выше 5 нг/мл дают положительный результат через 10 минут, при концентрациях ниже 5 нг/мл результат учитывается через 15–20 минут. Внутри- и межсерийная точность составила 100%. Поставка в г. Талдыкорган, ул. Кабанбай батыра 66, срок поставки указан в требованиях технической спецификации. Приём заявок до: 2026-10-28.
Спецификация
Иммунохроматографический экспресс-тест«HEP-CHECK-1»для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в образцах цельной крови,сыворотки или плазмы человека. Принцип измерения Для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы человека. Когда исследуемый образец протекает через впитывающую подушку, меченый конъюгат антитело-краситель связывается с поверхностным антигеном гепатита В (HBsAg), образуя комплекс антитело-антиген. Прокладка контактирует с хроматографической поверхностью, которая содержит область иммобилизованного поликлонального анти-HBsAg- антитела в тестовой области. Диапазон измерений и специфичность: А) Специфичность Антитела, используемые для анализа HEP-check-1, были разработаны против цельного антигена гепатита B, выделенного из вируса гепатита B. Все десять (10) подтипов HBsAg (ayw1, ayw2, ayw3, ayw4, ayr, adwr, adw4, adrg, adyw и adr) дали положительные результаты в анализе HEP-check-1. (Панель CNTS). Специфичность теста HEP-check-1 Была так же проверена на лабораторных штаммах гепатита А и гепатита С. Все они дали отрицательные результаты при концентрации 0,3 мг / мл. Б)Чувствительность ТестHEP-check-1былпротестирован с панелью чувствительности от 0 до 300 нг / мл. (0, 0,5, 1, 5, 10, 50, 100и 300нг). Обычно любая концентрация выше 5 нг/мл оказывается положительной в течение 10 минут. Однако для определения концентраций ниже 5нг /мл и подтверждения отрицательных результатов тест следует считать через15–20 минут. C)точность 1. Интра-анализ Прецизионность внутри серии определялась с использованием 10 повторо в трех образцов,содержащих 0,1и5нг/млHBsAg. Отрицательные и положительные значения правильно определялись в 100% случаев. 2. Промежуточный анализ Прецизионность между прогонами определялась с использованием одних и тех же трех образцов с концентрацией0,1и5нг/млHBsAg в 10 независимых анализах и с тремя разными партиями тестовой единицы HEP-check-1 в течение 3 месяцев. Опять же, отрицательные и положительные значения были правильнымив100%случаев.Для Иммунохроматографического экспресс-анализатораEasyReader+
Документы и контакты заказчика скрыты
- Контакты заказчика
- Аналитика по рынку и заказчику