Описание
Коронарные стенты с лекарственным покрытием (сиролимус 0,90 мкг/мм²), баллонорасширяемые, в быстросменном доставляющем катетере, в количестве 50 штук по цене 175 850 тенге за единицу, общий бюджет 8 792 500 тенге. Стент из сплава хрома-кобальта F562, открытоячеистый, толщина каркаса 62 мкм, длина 8–40 мм, номинальный диаметр 2,0–4,0 мм. Рабочая длина системы доставки не более 141 см, совместимость с проводником 0,014» и проводниковым катетером 5F, стерилизация этиленоксидом. Применяется при ИБС из-за очагов до 40 мм в нативных коронарных артериях диаметром 2,0–4,0 мм. Требуется государственная регистрация или разрешение на медицинское изделие. Размеры по заявке заказчика. Способ закупки: из одного источника. Приём заявок до 20.10.2026.
Спецификация
Коронарная стент-система, покрытая сиролимусом, представляет собой комбинированный продукт «устройство/лекарственное средство», состоящий из двух компонентов: коронарная стент-система из сплава хрома и кобальта Ф562; поверхность инертная, обработана методом ионной имплантации для уменьшения высвобождения ионов хрома, кобальта и никеля, покрыта биостойкой полимерной матрицей, содержащей сиролимус (в дозе 0,90 мкг/мм²) в просвете. Устройство представляет собой баллонорасширяемый коронарный стент, установленный на быстрозаменяемом доставляющем катетере. Покрытие, наносимое аблюминально на поверхность стент-системы, включает комбинацию акрилового и гидрофобного сополимеров, смешанных с сиролимусом. Номинальная доза сиролимуса на стенте 0,90 мкг/мм². Активный фармацевтический ингредиент (АФИ): сиролимус. Неактивные ингредиенты: акриловый и гидрофобный сополимер; неактивный и биосовместимый полимер Р5. Полимер Р5 смешивается с сиролимусом и наносится на стент, образуя однородное покрытие на аблюминальной поверхности. Стент подходит для крепления к баллонам доставляющего катетера различных размеров: от 2,0 до 4,0 мм. Система доставки быстрой смены катетера с баллоном, расположенным на дистальном конце. Дистальный стержень состоит из двух лучей: один используется для расширения баллона, второй представляет собой проводник. Проксимальный стержень представляет собой гипотрубку из нержавеющей стали. Визуальные проксимальные маркеры из золота 24 К (0,9 ± 0,1 мм) расположены на расстоянии 88 см и 98 см от дистального вспомогательного наконечника катетера, позиционирование которого не требует помощи рентгеноскопии. Характеристики компонентов стента: длина стента не более (мм) 8; 12; 15; 18; 23; 28; 32; 36; 40. Доступные номинальные диаметры стента (мм): 2,0; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,50; 4,00. Толщина каркаса 62 мкм. Дизайн стента: открытые ячейки. Рабочая длина системы доставки не более 141 см. Соотношение металл/артерия в среднем 14%. Сжимаемость менее 1%. Средняя сократимость менее 5%. Совместим с коронарным проводником (макс.) 0,014 дюйма (0,36 мм). Совместим с проводниковым катетером 5 Ф (1,65 мм). Номинальное давление 7 бар. Расчетное давление разрыва 17 бар. Продукт используется для увеличения просвета коронарной артерии у пациентов с симптомами ишемической болезни сердца (ИБС) вследствие образования очагов протяженностью ≤ 40 мм в нативной коронарной артерии диаметром от 2,0 мм до 4,0 мм. Способ стерилизации – этиленоксид. Размеры по заявке заказчика. Наличие государственной регистрации либо разрешения на медицинские изделия, установленных уполномоченным органом в области здравоохранения.
Документы и контакты заказчика скрыты
- Контакты заказчика
- Аналитика по рынку и заказчику